Лекарственный терроризм

С приходом XXI века люди перестали чувствовать себя в безопасности. Самолет могут захватить террористы, в троллейбусе и в метро может взорваться кейс или обычная хозяйственная сумка, а в аптеке можно купить лекарство, опасное для жизни.

Поток подделок лекарственных средств на российском рынке растет со скоростью снежной лавины. Мнения специалистов расходятся только в их количестве, лекарственные подделки, по различным данным, составляют 3,8%, или 15%, или 25% от общего объема фармацевтического рынка. Подделки поступают как из-за рубежа, так и производятся (по оценкам сотрудников ГУБЭП - до 60%) на территории России. Истинный размах деятельности подпольных производителей и дистрибьюторов неизвестен ни Минздраву, ни правоохранительным органам, ни налоговой инспекции. И немудрено: прибыль фальшивотаблетчиков сопоставима разве лишь с производителями и торговцами наркотиков. Хотя последние менее аморальны: они продают средства, опасные для жизни, и не скрывают этого от покупателя, а производители фальсификатов обманывают и обирают самых слабых членов общества: больных, стариков и детей.

Разумеется, виды подделок разнообразны: от "плацебо" (пустышек) до самой опасной формы "фальсификат-имитация". Это значит, что по внешнему виду подделку практически невозможно отличить от оригинального препарата. Но содержимое таблетки, ампулы или флакона не соответствует тому, что указано на упаковке, и в состав фальсификата могут входить небезопасные и/или токсичные компоненты.

В лучшем случае прием фальсифицированного лекарства не оказывает никакого лечебного действия, в худшем - может привести к катастрофическим последствиям.

Подделывают и дорогие лекарства, и дешевые, и импортные, и отечественные, и таблетки, и растворы для внутривенного введения. Диапазон подделок велик: сироп от кашля, витамины, антибиотики, средства, применяемые в неврологии, противоязвенные средства, вплоть до онкологических препаратов.

Необходимо учитывать, что фальшивки "последней волны" не только "грамотно выполняются, но и грамотно внедряются в аптечную сеть". Производители и распространители подделок хорошо знают российский фармацевтический рынок. Поэтому очень часто фальшивые препараты поступают под теми же серийными номерами, что и оригинальные, и даже снабженные похожими защитными марками и голограммами.

Конечно, проблема фильсификации касается не только России. Это международная проблема. По данным ВОЗ, с 1982 по 1997 год фальсификация ЛС была выявлена в 28 странах, а в 1997 году - в 41 стране. В России, по данным Минздрава, число известных случаев фальсификации ЛС возросло за 2 года (1998-2000) в 10 раз. А неизвестных?

По данным ВОЗ, от фальсификации страдают все субъекты фармацевтического рынка: пациенты, здоровье и жизнь которых подвергаются риску при употреблении фальсифицированных лекарств; законные производители, которые теряют доверие потребителей и прибыль, которая могла быть использована для научно-исследовательской работы; правительственные органы, которые не могут надлежащим образом защитить общественное здоровье и теряют доход от налогов вследствие незаконной продажи фальсифицированных лекарств.

Как же бороться с подделками, наводнившими Россию? Как уже говорилось, проблема фальсификации - это общая проблема, в решении которой должны быть заинтересованы и Минздрав, и правоохранительные органы, и производители, и фармацевты, и, разумеется, потребители.

Что может сделать производитель? Добросовестные производители не только сами выявляют фальсификат и немедленно информируют контролирующие органы Минздрава, но и принимают энергичные меры по предотвращению появления подделок. Они усиливают защиту оригинального препарата в виде специальной защитной наклейки и других защитных знаков, распространяют специальные верификаторы для определения подлинности, добросовестно описывают малейшие отличия оригинального препарата от фальсификата, размещают информацию в специальных изданиях. По прошествии времени фальсификаторы, вооруженные современным оборудованием и руководствуясь детальным описанием отличий, совершенствуют свою продукцию, включая и защитные средства.

Что может сделать Минздрав? После обнаружения фальсифицированного или некачественного лекарственного препарата Департамент государственного контроля качества лекарственных средств, после выхода в свет соответствующего письма, предлагает срочно изъять этот фальсифицированный препарат. Эта информация должна быть передана в местные органы внутренних дел. Далее должна следовать проверка аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений с целью выявления указанного фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения. То есть выявление, информация и контроль.

Что могут сделать правоохранительные органы? Могут изъять партии фальшивок - от нескольких килограммов до нескольких тонн. (Так завершилась масштабная операция ГУБЭП в июле 2001 года.) Могут возбудить дело по факту мошенничества, если будут обнаружены (буквально схвачены за руку) подпольные предприятия по производству лекарственных средств, и то если эти цеха не имеют соответствующих лицензий. А если имеют? Судя по безукоризненной имитации оригинальных лекарственных средств, фальсификаторы используют современное производственное и полиграфическое оборудование. По факту фальсификации правоохранительные органы уголовное дело возбудить не могут, т. к. в Уголовном кодексе нет статьи, предусматривающей наказание за подделку медикаментов. Закон РФ "О лекарственных средствах", принятый в 1998 году, не содержит понятия "фальсифицированное лекарственное средство". Определение, приведенное в начале статьи, принадлежит Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

По факту нанесения ущерба здоровью возбудить уголовное дело невероятно сложно. Во-первых, практически невозможно доказать, что ухудшение состояния наступило после приема именно этого лекарства, а не другого. Как правило, пациенты принимают не один препарат, а несколько. Во-вторых, ухудшение состояния подчас расценивается как необъяснимая побочная реакция. Мы так привыкли доверять аптеке и лечению, что до последнего времени ни у врача, ни тем более у пациента не могло возникнуть сомнения в качестве лекарственного препарата.

Какие же выводы? Закон "О лекарственных средствах" должен быть дополнен понятием "фальсифицированное лекарственное средство". Российское законодательство не содержит четких формулировок в отношении производства, распространения и продажи фальсифицированных лекарственных средств.

В России пока нет достаточно действенной системы контроля и инспекции по выявлению фальсифицированной фармацевтической продукции. Итак, проблема фальсификации лекарственных препаратов в России – это государственная проблема.

А что делать потребителю? Пациентам остается надеяться и ждать, что Государственная дума примет надлежащие законы, вслед за этим государственные и правоохранительные органы - надлежащие меры и ни один производитель, дистрибьютор (распространитель) и продавец фальсификатов не останется безнаказанным, а лекарства можно будет без опасения покупать в аптеке.

Как долго продлится это ожидание?

А.Шиманская, "Здоровье / приложение к АиФ", 18.10.2001